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太阳成集团tyc7111cc危险废物环境污染信息公示

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  • 发布时间:2021-12-09
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【概要描述】2020年1月3日,太阳成集团tyc7111cc收到国家药品监督管理局核准签发的诺氟沙星胶囊的《药品补充申请批件》,批件核发日期为2019年12月27日,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现国内共有691个诺氟沙星胶囊的生产批文,截至目前,太阳成集团tyc7111cc为全国首家通过该品种一致性评价的企业。

太阳成集团tyc7111cc危险废物环境污染信息公示

【概要描述】2020年1月3日,太阳成集团tyc7111cc收到国家药品监督管理局核准签发的诺氟沙星胶囊的《药品补充申请批件》,批件核发日期为2019年12月27日,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现国内共有691个诺氟沙星胶囊的生产批文,截至目前,太阳成集团tyc7111cc为全国首家通过该品种一致性评价的企业。

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2020年1月3日,太阳成集团tyc7111cc收到国家药品监督管理局核准签发的诺氟沙星胶囊的《药品补充申请批件》,批件核发日期为2019年12月27日,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现国内共有691个诺氟沙星胶囊的生产批文,截至目前,太阳成集团tyc7111cc为全国首家通过该品种一致性评价的企业。

诺氟沙星属于喹诺酮类抗菌药,适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。该药品属于国家医保和国家基药目录品种。

根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的规定,对于通过仿制药一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。本次太阳成集团tyc7111cc的诺氟沙星胶囊通过一致性评价,证明了该类抗感染药和国外原研产品质量和临床疗效一致,有利于提升产品市场竞争力,扩大产品的市场份额。同时,也为太阳成集团tyc7111cc后续品种通过仿制药质量和疗效一致性评价提供了重要的经验借鉴,对公司有积极影响。

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